Panitia penasihat FDA bakal milih sesuk babagan Brilinta sing luwih tipis getih AstraZeneca sing bisa nyuda tingkat trombosis ing pasien sing nandhang sindrom koroner akut.
Miturut studi internasional dening AstraZeneca, antiplatelet ticagrelor (Brilinta) katon luwih efektif tinimbang clopidogrel (Plavix) ing pasien karo sindrom koroner akut.
Sanajan para panaliti FDA prihatin manawa temuan kasebut ora ana ing populasi AS, panemune umume positif. Miturut pratelan sing diluncurake dening agensi kasebut, panemuan konsensus yaiku terapi kasebut bisa disetujoni yen agensi kasebut mbutuhake studi khasiat pasca persetujuan ing Amerika yen wis dipasarake.
Kaya karo rong obat liyane clopidogrel (Plavix) lan prasugrel (Effient) sing wis disetujoni, ticagrelor dirancang kanggo nyegah trombosit ing getih supaya ora nglumpukake dadi gumpalan, sing bisa nyebabake serangan jantung lan stroke.
Ing panaliten setaun sing disebut PLATO (Platelet Inhibition and Patient Outcomes), 18, 624 pasien ACS diwenehi ticagrelor (dosis loading 180 mg, 90 mg kaping pindho saben dina) utawa clopidogrel (300 nganti 600 mg loading dosis, 75 mg sabanjure).).
Asil kasebut nuduhake yen ticagrelor digandhengake karo stroke, serangan jantung, lan kematian kardiovaskular sing luwih sithik tinimbang clopidogrel (Plavix) kanthi 9,3% pasien karo ticagrelor tekan titik akhir komposit kematian kardiovaskular, stroke, utawa infark miokard tinimbang 10,9% saka sing acak kanggo clopidogrel..
Nanging, miturut review saka data dening Staff FDA mimpin Thomas Marciniak, MD, sing makarya ing Departemen FDA kang Cardiovascular lan Renal Products, Nanging, analisis subgroup ketemu sing ticagrelor wis ora entuk manfaat kanggo sinau kang 1, 814 peserta US, lan Pasien Amerika sing njupuk ticagrelor pancen duwe risiko 27% luwih gedhe ngalami kedadeyan klinis tinimbang sing njupuk clopidogrel.
Peneliti perusahaan kasebut nerangake manawa bedane bisa amarga dosis aspirin sing luwih dhuwur ing label AS Ticagrelor nyatakake yen kudu diwenehake kanthi dosis rendah (75 nganti 100 mg) aspirin.
Marciniak nolak panjelasan kasebut, nulis "… dosis aspirin ora nerangake asil sing beda-beda.
Keamanan kanggo ticagrelor minangka masalah liyane sing ditimbulake dening Marciniak. Ticagrelor nyebabake tambah getihen. Kira-kira 14,5% pasien ing klompok ticagrelor ngalami getihen dibandhingake karo 13,2% ing klompok clopidogrel.
Komite Penasihat Obat Kardiovaskular lan Renal FDA bakal milih sesuk apa bakal menehi rekomendasi Brilinta kanggo disetujoni sing bakal diputusake tanggal 19 September.
Popular dening topik
Wong sing Tahan COVID Ditemokake Dadi Kunci Kanggo Nglawan Pandemi
Panaliten anyar nuduhake peran klompok wong sing ditemokake tahan kanggo SARS-CoV-2 sajrone nglawan COVID-19
Virus sing Dikenal Iki Bisa Dadi Ancaman Global Sabanjure Kanggo Bocah-bocah, CDC ngelingake
Pandemi COVID-19 durung rampung, nanging para ahli wis kuwatir babagan virus sing ana sing bisa dadi ancaman gedhe kanggo bocah-bocah ing saindenging jagad
10 Peralatan Hiking sing kudu diduweni kanggo Dina Hiking Nasional: Boots, Ransel & Liyane
Arep mendaki nanging ora yakin apa sing kudu dikemas kanggo perjalanan sampeyan? Iki sing kudu digawa
Manfaat Kesehatan Bir: 8 Alasan Napa Minuman Arak Apik Kanggo Usus
Kanggo akeh kita, ora ana sing luwih nyenengake tinimbang mbukak bir sing adhem ing pungkasan dina sing suwe. Nanging apa kebiasaan iki apik kanggo usus kita? Riset ngandika ya. Mangkene sawetara keuntungan bir kanggo usus
Tawaran Black Friday 2021: Ngirit Nganti $600 Kanggo Peralatan Kesehatan, Fitness & Olahraga
Wis wayahe Black Friday maneh. Iki minangka tawaran paling apik babagan olahraga lan peralatan kesehatan sing bisa sampeyan entuk taun iki
